Общая информация
Состав: Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 150мг или 300мг рокситромицина. Краситель: двуокись титана.
Фармакологические свойства:
Рокситромицин полусинтетический антибиотик, относящийся к семейству макролидов. Обладает широким спектром антимикробной активности. Нарушает внутриклеточный синтез белков микроорганизмов. Антибактериальный спектр действия: Грамм-положительные бактерии: Streptococcus pyogenes, бета-гемолитические стрептококки группы А, Streptococcus agalactiae(бета-гемолитические стрептококки группы В), альфа-гемолитические стрептококки (Streptococcusviridans), Streptococcus pneumoniae, Соrуnеbаctеrium diphteriae, Listeria monocutogenes, Clostridium spp., Staphylacoccus aureus. Грамм-отрицательные бактерии: Neisseria meningitidis (менингококки),Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida,Legionella pneumophila, Chlamidia trachomatis и C. Psittaci, Haemophilus infuebzae, Bacteriodes fragilis, Vibro cholerae, Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis. Микоплазмы: Ureaplazma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae. Рокситромицин быстро всасывается и обнаруживается в плазме через 15 минут после орального приема. Максимальная концентрация в плазме составляет 6,6мг/л при приеме таблеток по 150мг. Концентрация в плазме остается выше 1,8мг/л на протяжении 12ч. Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалевидные железы и простату. Примерно 50% дозы обнаруживается в кале в неизмененном виде.
Показания:
Роксолит применяется для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными бактериями: Инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит, дифтерия, коклюш); Инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит); Средний отит; Острый гастроэнтероколит (вызванный Campylobacter jejuni); Одонтостоматологические инфекции; Язва двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (вызванные Helicobacter pylori); Инфекции половых органов (вызванные Мусор1аsma, Chlamidia, Legionella); Хронический простатит; Инфекции кожи и мягких тканей (обыкновенные угри, газовая гангрена); Профилактика ревматизма и менингита; Роксолит также показан для профилактики при контактах с менингитом, вызванном менингококками.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к макролидам, одновременное применение с цизапридом или сосудосуживающими препаратами на основе спорыньи.
Предупреждения и меры предосторожности:
Не рекомендуется применять Роксолит при дисфункциях печени. Если применение абсолютно необходимо, следует периодически контролировать функцию печени и при обнаружении отклонений доза должна быть уменьшена. При почечной недостаточности изменять дозировку нет необходимости, т.к. выведение рокситромицина через почки весьма незначительное. У людей старше 65 лет, период полувыведения рокситромицина дольше. Однако после повторного приема 150мг рокситромицина каждые 12ч, максимальные соблюдать осторожность при лечении пожилых больных. Как и при других схемах лечения антибиотиками, при длительной или повторной терапии Роксолитом существует риск суперинфекции из-за устойчивых бактерий или грибков. В таких случаях лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Беременность и лактация:
Роксолит следует назначать беременным женщинам только в случае явной необходимости. Беременная должна находиться под тщательным наблюдением. Рокситромицин проникает в грудное молоко в пренебрежимо малых количествах (менее 0,05% введенной дозы).
Побочные эффекты/Нежелательные реакции:
До сих пор не сообщалось о каких-либо серьезных побочных реакциях у больных, леченных Роксолитом. Могут возникать жалобы на такие желудочно-кишечные расстройства, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея, а также на головокружение, аллергические реакции, кратковременное повышение печеночных ферментов. В очень редких случаях может развиться печеночная недостаточность и холестатический гепатит.
Лекарственные взаимодействия:
Макролиды, включая рокситромицин, могут вызывать некроз конечностей за счет ингибирования выведения печенью производных спорыньи. Поэтому, противопоказано применять рокситромицин с сосудорасширяющими средствами на основе производных спорыньи (дигидроэрготамин, эрготамин). Рокситромицин, как и другие макролиды, может вызвать желудочковые аритмии, например трепетание-мерцание желудочков (torsade de pointes), ингибируя метаболизм цизаприда и печени. Поэтому рокситромицин не следует применять с другими препаратами, содержащими цизаприд. Рокситромицин может вызвать содержания теофиллина в плазме (10 20% снижение клиренса теофиллина). Взрослым не требуется корректировка дозировки. Однакоприменять для детей следует с осторожностью. Требуется осторожность при терапии в сочетании с бромокриптином, поскольку рокситромицин может вызвать повышение концентрации бромокриптина в плазме. Как и для других макролидов, одновременное применение оральных контрацептивов может увеличить риск холестатического гепатита. Рокситромицин может вызвать накопление циклоспорина из-за ингибирования биотрансформации циклоспорина. Рокситромицин может усилить седативный эффект мидазолама. При одновременном назначении с этамбутолом рокситромицин действует синергично в отношении Mycobacterium avium.
Дозировкав и применение:
Препарат следует принимать перед едой, запивая достаточным количеством воды. Длительность приема зависит
от показаний к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет (при массе тела более 40кг) - по 300мг в сутки: по одной таблетке (150мг) покрытой пленкой 12ч перед едой. При пневмонии можно использовать режим дозирования по 300мг раз в сутки. Дети до 12 лет (при массе тела не менее 30кг) суточная доза составляет 5-10мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема. Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуемая доза 150мг каждые 24 часа. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 15мл/мин) рекомендуемая доза составляет 150мг каждые 24 часа. Средняя продолжительность курса лечения составляет 7-14 дней.
Передозировка:
Специфический антидот неизвестен. При передозировке следует применять промывание желудка и симптоматическое лечение. Хранение: Хранить при температуре не выше 30°С, в сухом и прохладном, недоступном месте для детей, в оригинальной упаковке.
Форма выпуска:
Роксолит выпускается в блистерных упаковках по 10 таблеток, с пленочным покрытием, каждая из которых содержит 150мг рокситромицина и в блистерных упаковках по 7 таблеток, с пленочным покрытием, каждая из которых содержит 300мг рокситромицина. Применяется по назначению врача.
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы